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恒瑞一季报出炉:创新持续发力,国际化稳步推进
4月24日晚,恒瑞医药公布截至2025年3月31日的经营业绩。今年一季度,恒瑞医药实现营业收入72.06亿元,同比增长20.14%,归属于上市公司股东的净利润1*.74亿元,同比增长36.90%,归属于上市公司股东的扣非净利润1*.63亿元,同比增长29.35%。公司业绩继续稳健增长。值得注意的是,报告期内,公司将IDE*Y* ***s*ien*es海外独家许可的7500万美元首付款确定为收入,推动利润进一步增长。
根据季报公布的数字计算,恒瑞医药累计研发投入达460亿元,2025年一季度研发费用达15.33亿元。在持续高强度研发投入的驱动下,恒瑞医药优质创新*果持续获批,在研管线快速推进,创新研发*果加速转化。截至目前,公司已在国内获批上市19款新分*实体药物(1类创新药)和4款其他创新药(2类新药), 90多个自主创新产品正在临床开发,约400项临床试验在国内外开展。年报所披露的未来三年预计获批上市47项创新*果正陆续兑现。
在新药和新适应症获批方面,自2025年至今,有6项创新*果获批。恒瑞医药自主研发的全球首个超长效P*SK9单抗瑞卡西单抗(商品名:艾心安®)上市。该产品是公司在心血管疾病领域上市的首个1类创新药。1类创新药、中国首个自主研发的高选择性J*K1*****艾玛昔替尼片(商品名:艾速达®)上市,先后获批用于活动性强直性脊柱炎、中重度活动性类风湿关节炎、中重度特应性皮炎。此外,1类创新药、中国首个自主研发的偏向性μ**受体激动剂富马酸泰吉利定注射液(商品名:艾苏特®)获批用于治疗术后中重度疼痛。1类创新药、中国自主研发重组抗IL-17*人源化单克隆抗体夫那奇珠单抗(商品名:安达静®)获批用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎*人患者。
恒瑞的创新药临床继续高效推进,2025年一季度,累计取得临床试验批准通知书2*个(按品种适应症计)。在肿瘤领域,恒瑞HE*2 *D*瑞康曲妥珠单抗复发或转移性宫颈癌新适应症被纳入突破性疗*认定。这也是瑞康曲妥珠单抗第*次纳入突破性治疗品种,充分体现了该药物在多个瘤种治疗领域的临床潜力;另外,达尔西利H*阳性乳腺癌辅助治疗III期临床研究达到主要终点。研究结果显示【1】,达尔西利联合内分泌治疗,较安慰剂联合内分泌治疗,可显著降低患者复发风险,提高患者无侵袭性疾病生存期。在热*的降糖减重领域,新型GLP-1和GIP双重受体激动剂H*S9531披露了高剂量减重II期积极顶线结果【2】:治疗36周后,H*S9531注射液*mg组平均体重相对基线降低22.*%。
在对外授权方面,恒瑞医药继续连放“大招”, BD授权交易的收入款项已*为恒瑞医药业绩的增长引擎之一,为公司贡献了新的利润增长点,也为公司的研发和运营提供支撑。截至目前已实现14笔创新药对外授权合作,其中近三年对外授权9笔。3月,恒瑞医药宣布将自主研发的Lp(*)***H*S-5346在大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给默沙东,首付款2亿美元,交易金额累计可达19.7亿美元。4月,将自主研发的口服小分******释放激素(Gn*H)受体拮抗剂SH*72*0在中华人民共和国**地区(不含香港特别行政区、澳*特别行政区和**地区)的独家商业化权益授予德国默克集团。这是继双方就P**P1***H*S-1167达*合作后,在创新药领域的再度携手。
恒瑞创新实力持续获得国际认可,在肿瘤领域和慢病领域都有众多研究*果屡登国际权威学术舞台。在肿瘤领域,2025年以来,与公司产品相关的重要研究*果相继在《柳叶刀·肿瘤学》、《美国医学会杂*》等全球顶尖期刊发表,多项公司产品相关研究*果亮相欧洲肺癌大会(EL**)等国际知名学术会议。恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NS*L*)的五年长期随访数据在EL**大会上公布,该研究结果显示【3】:5年*S率达27.*%(意味着超1/4的患者生存期突破五年),相较安慰剂联合化疗组(12.5%)提升了15.3%,显著降低患者死亡风险达43%,助力更多患者实现长生存。在慢病领域,**艾玛昔替尼片(SH*0302)治疗*人严重斑秃Ⅲ期研究结果作为口头报告亮相第*3届美国皮肤病学会年会(**D);此外,还有多个重要研究亮相国际脑卒中大会 (***)、美国心脏病学会年度科学会议(***)等知名学术会议。
凭借高质量发展*效,恒瑞医药再获社会各界认可。2月25日,胡润研究院正式发布“2024胡润中国500强”榜单,列出了中国500强非国有企业。恒瑞医药再度跻身中国最具价值非国有企业行列,位列第23名。凭借在人才培养与发展等方面的出色表现,恒瑞再度获得“中国杰出雇主”认证,这也是公司连续4年获此称*。不久前,国际知名咨询机构*iteline发布的《2025年医药研发年度回顾》,恒瑞医药自研管线数量位居全球第二。
值得一提的是,拥有多年跨国药企高层**经验的新总裁冯佶加盟恒瑞,被外界视为公司加速创新转型升级的象征,将有助于恒瑞医药的创新、国际化双*驱动战略进一步落地,推动创新药全球市场开发。冯佶赴任不久就参加了在泰国曼谷举办的2025年国际糖尿病联盟(IDF)世界糖尿病大会,并率队参访泰国公共***,旨在进一步推动恒瑞医药的国际化战略布局,加强与***地区医疗机构的合作,进一步践行“****”倡议,加快开拓新兴市场,造福全球患者。
参考文献:
1.****s://mp.weixin.**.**m/s/Mkjh3*s*ZMsY**ZBSL5yng
2.****s://mp.weixin.**.**m/s/EYbb9NML2VsviN5EImBDwg
3.**i**n Zh**, et *l. 2025 EL** *bst***t 12P.