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*D*第一股登场,中国核药热潮揭开序幕
本文来自微信公众*:氨基观察,作者:蔡九
中国创新药下一个爆点来了。
5月26日,先通医药申报港股上市,1**板块将迎来核药第一股,这是一个值得关注的事件。
过去几年,核药一直是全球医药板块最热*的资产,曾出现短短八个月时间里,四家跨国大药企入局,累计超百亿美金并购的现象级表现。
原因不难理解。核药横跨诊断+治疗两大领域,且商业逻辑均被得到证实:诊断核药、治疗核药,都已诞生10亿美金+重磅**。
外企对于核药资产的追逐,必然会推高国内核药资产的定价。再加上过去半年,港股创新药资产火热,*D*明星药企映恩生物更是上演了上市暴涨的神话……先通医药IP*,极有可能揭开中国核药热潮序幕。
一、诊断+治疗狂想曲
核药受到市场追逐,是因为在治疗层面有着极大的空间,在诊断领域也充满想象力。
例如,治疗市场,精准放疗药物*D*走在爆发的路上。
所谓*D*,像是热**D*的孪生兄弟。*D*由抗体+连接*+毒素三部分构*,*D*同样具备“三大件”,为抗体/小分*/多肽+连接*+核素。
*D*的抗体部分选择更多,既可以是抗体也可以是小分*药物或多肽,但原理相近,都是针对在正常细胞低表达而在癌细胞高表达的靶标。两者最大的差异在于“毒素”部分。*D*中的“毒素”是小分*药物,而*D*中的“毒素”则变*了核素。
简单来说,*D*实现的是精准化疗,而*D*则能够实现精准放疗,思路相近,效果同样不容小觑。
诺华的Pl*vi*t*选择了前列腺癌过表达的PSM*作为靶点,改变了前列腺癌的治疗标准,业绩大爆发。2024年,Pl*vi*t*收入达到13.92亿美元,上市短短2年就*为重磅**药物,并且高增长还在继续。
上文提及,核药不只是治疗,更包括诊断,且诊断市场爆发更早。据BB* *ese***h数据,2020年全球核药市场规模约为93亿美元,其中诊断药物占比*3.4%,超过70亿美元。
诊断市场,也已经诞生重磅**。核药*头L*nthe*s公司开发的诊断核药Pyl**ify,在过去3年**额翻倍,2024年总额已超过10亿美金,上演速度与激情。
诊断+治疗市场持续爆发,让市场进一步看到核药魅力,不再怀疑潜力。正如DS*201带动了*D*的爆发一样,Pl*vi*t*、Pyl**ify的狂飙,彻底点燃了市场热情,让核药彻底*为风口。
二、复制*D*热潮
大药企争相布局核药资产。
此前,曾上演短短八个月时间里,四家跨国大药企分别收购了业内最热*的四家核药公司:
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诺华以10亿美元收购 M**i*n* *n**l*gy;
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礼来以14亿美元收购 P*int ***ph**m*;
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阿斯利康以24亿美元收购 F*si*n Ph**m**e*ti**ls;
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百时美施贵宝更为大方,斥资41亿美元收购**yze***。
火热不仅体现在收购数量,更体现在对于核药资产的高认可度。例如,最大收购案主角,**yze***并没有管线上市,最快的资产处于3期阶段,但却收获了41亿美元的定价。
而诊疗一体化布局的F*si*n,核心管线关键2期临床T*T***T数据还未读出的情况下,就被大药厂24亿美元收购。
热度延续至今,且蔓延到了上游。2024年9月份,*立仅仅2年的放射性同位素生产商P*nTe**,就获得1亿美元的**融资。据EQT称,这是比利时公司在生命科学领域有史以来规模最大的**融资。
原因不难理解,核药产业化逻辑越来越顺畅。
过去市场对于核药的顾虑,除了研发端,还包括生产和分销层面。因为核素半衰期非常短,容易失去疗效。
这导致*D*无*提前量产和进行长距离运输,生产和分销带来严峻挑战。但随着诺华在工厂扩张、分销网络建设等方面打造更*熟产业链的经验为市场所熟知,后来者的突围难度逐步降低。
在这一趋势下,核药爆发是必然的。这也是由先通医药拉开的中国核药热潮,值得我们期待的原因。
三、确定性与想象力双击
中国资产不会缺席核药浪潮。
经过多年深耕,部分国内核药头部企业,已构筑差异化优势,具备冲刺底气。此次申报IP*的先通医药,是国内首批、全球少数实现从核素研发、制造、流通、商业化端到端全产业链能力构建的企业,某种程度上给了我们一个观察窗口。
端到端全产业链的打通,意味着先通医药解决了大部分核药企业未能逾越的“资质、生产、配送、人才”4大困扰。这对于核药企业而言至关重要,任一短板都会影响竞争力。
例如,资质方面,由于涉核,该产业监管严格、准入*槛高,资质尤为关键。再比如生产方面,目前,大多数核药公司需进口,导致*本高、**链体挑战大。至于配送更是关键。正如上文提及,核药半衰期无*提前量产和进行长距离运输,因为配送能力是关键,如果无*自主具备配送能力,竞争力会大幅削弱。
在解决短板的同时,先通医药兼顾务实主义和进取心,从“跟随式创新”到“全球竞争力”的渐进思路,聚焦神经、心血管、肿瘤三大领域,完*包括15项资产在内的“诊+疗”一体化布局。
其中,“跟随式创新”管线包括XT*005、XT*00*、XT*012、XT*015、XT*020在内,属于海外已经被验证过临床价值但国内尚处于空白品种,负责在短期贡献现金流。
上述管线,先通医药在国内进展领先。例如,XT*00*在今年4月份已经递交ND*申请,预计在2026年获批,有望*为国内首个SST*治疗核药,解锁50亿元市场。
XT*005作为*β-PET显像剂氟[1*F]贝他苯,更是国内首款*β-PET显像剂,目前已经进入商业化阶段,有望借助*D治疗药物**实现同步放量。
XT*012则可能是拜耳前列腺癌药物X*fig*®的国内首仿,在今年1月份已经递交ND*。
“全球竞争力”管线,包括XT*003、XT*004、XT*021在内,属于FI*或***,则负责打开未来天花板。
其中,XT*003、XT*004均为PET心肌显影,用于检测心肌存活性,但在结构层面有所不同,前者为氟-1*标记脂肪酸PET示踪剂,后者为氟-1*-氟甲基-P-苯基十五烷酸,但均对标通用医疗的 黑科技”Fly***d*,期望角逐50亿美元市场。
XT*021的定位是PSM*核药领域的***,相较于Pl*vi*t*展现出更快速的抗原反应和内化效率,有望增效减毒。
虽然未来表现如何还有待跟踪,但考虑到先通医药的研发平台已经得到验证,且完*端到端能力的构建,因此具备进击“底蕴”;而账上现金流充沛且有产品进入商业化,具备自我造血能力,提供更多可能,因此在某种程度上值得市场期待。
正是基于上述逻辑,先通医药此前收获了诸多资本的认可。2023年7月,先通医药获得超11亿元融资,*为当年中国国内医疗健康领域最大的一笔融资。目前,股东阵容中,包括金石新材料、中金启德、医药基金、同辐基金等一级市场明星机构和国家队,IP*前最后一*融资投后估值达到51.**亿元。
当然,先通医药只是国内头部核药企业崛起的一个缩影。在政策等支持下,随后国家药监局、卫健委等部*陆续发布关于放射性药品研发、审批、生产经营等政策文件,高度重视核医学的发展,中国核药的大幕也算是正式拉开了。
四、总结
今年以来,医疗板块上演了一场史诗级的估值修复大戏。恒生医药ETF、港股创新药ETF年涨幅均超过20%,个股更是涨势迅猛。这种估值修复也传导至新股的IP*环节。4月10日,*D*明星药企映恩生物完*招股,结果堪称火爆。映恩生物完*超募,最终募资额超过2亿美元,创造了2022年以来1**章节港股上市的多个“第一”。
随着二级市场的持续回暖,优质创新药企在港股IP*中出现“暴力美学”的概率越来越大。因此,在这个当口,逻辑扎实的核药资产,未来的表现无疑值得期待。
本文来自微信公众*:氨基观察,作者:蔡九
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